
2022年03月30日中国健康传媒集团开展医疗器械生产经营监管办法线上宣贯会,本次分享的是直播录屏,白天工作没时间看,错过的小伙伴可以抓紧机会了,
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医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。
某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。阿坝州医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为阿坝州企业提供网络销售合规辅导服务,帮助阿坝州企业合规开展线上业务。