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阿坝州医疗器械注册人制度项目，如果委托方有全项目成品检验能力，是否可以由委托方进行成品检验？_阿坝州咨询公司【全国可办】
2024-07-11 20:31:24
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医疗器械注册人制度项目，如果委托方有全项目成品检验能力，是否可以由委托方进行成品检验？
问题：关于医疗器械注册人制度项目，我司作为委托方，拥有全项目的成品检验能力，是否可以由我司进行成品检验，受托方的生产放行通过认可我司的检验报告，是否可行。
答：注册人应当按照委托生产实际与受托生产企业签订《医疗器械委托生产质量协议》，明确双方在产品生产的全过程中各自的权利、义务和责任，建立有效衔接的医疗器械生产质量管理体系，确保符合相关法律法规以及企业的要求。
来源：网络 或国家官网
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