在生产送检样品之前,如何确保原材料来源合法且具备可追溯性?
在生产送检样品时,首先需确保原材料来源合法,并有相应的进货检验流程。进货检验不仅包括查看对方的检验报告,还可能需要自行测试一些项目,并确保测试设备计量校准等条件达标。对于关键原材料和供应商,要求在产品技术要求附录中有明确的品种和品牌限定,以防止随意更换。


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某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。
医疗器械注册证有效期为5年,阿坝州医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为阿坝州企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助阿坝州企业确保持证经营不受影响。
我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。