18306119905
新闻广告
阿坝州国家药监局关于发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则的通告 （2022年第3号）阿坝州医疗器械咨询代办代理公司
为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导，进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市，构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式，国家药品监督管理局将药械组合产品技术评价作为监管科学研究项目，组织制定了《以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则》《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1.以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则
2.以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则
国家药监局
2022年1月11日
-----------------------------------------------
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com
阿坝州医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
镇江捷诚医药服务致力于为阿坝州医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队，熟悉阿坝州当地医疗器械监管政策，可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报，全程跟踪指导，确保注册证高效获批。阿坝州的医疗器械企业欢迎咨询合作。
阿坝州UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为阿坝州企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助阿坝州企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉阿坝州医疗器械编码管理政策，可以为阿坝州企业提供一站式编码解决方案。
