2026年6月中旬,全国医疗器械集中采购工作持续推进。国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购进入协议采购量确定阶段,多地同步发布相关通知。与此同时,宁夏等地启动国家集采第六批次(胰岛素专项第五年)及江西干扰素省际联盟中选产品续签工作,标志着高值医用耗材集采从"扩面"进入"常态化续签"新阶段。
一、冠脉支架第二轮接续采购:量价挂钩机制日趋成熟
6月18日,上海、四川、内蒙古等地相继发布通知,启动冠脉支架第二轮接续采购中选产品协议采购量确定工作。与首轮接续采购相比,本次采购量确定机制更加精细化:以中选价格所在价格区间确定基础带量比例,并对涨幅超限情形进行动态调整。这一机制的核心逻辑是"价格越低、量越多",通过量价挂钩引导企业合理报价。
从各省份通知来看,医疗机构需通过国家医保信息平台报送采购需求数据,经系统自动计算后确定每家医疗机构每个中选产品的协议采购量。这一数字化流程大幅提升了采购效率,也减少了人为干预的空间。业内人士分析,冠脉支架接续采购的常态化运行,意味着高值耗材集采已从"试点探索"转入"制度化管理"阶段。
二、胰岛素专项第五年续签:集采续签机制落地
6月17日,宁夏发布通知,开展国家集采第六批次(胰岛素专项第五年)、江西干扰素省际联盟中选(第三年)续签工作,申报截止时间至2026年6月30日。这是国家层面首次系统性推进集采中选产品续签工作,具有里程碑意义。
胰岛素专项自2021年首次纳入国家集采以来,已覆盖全国30个省份,每年服务超过1亿糖尿病患者。第五年续签工作的启动,表明集采中选产品的供应稳定性已得到市场验证。通知要求医疗机构申报、签订协议,生产(经营)企业确认产品信息和供应计划,形成了"医疗机构提需求—企业保供应—平台促对接"的闭环管理模式。
三、超声刀头集采:信息维护成关键环节
6月17日,广州发布关于开展部分超声刀头集采中选产品信息维护工作的通知,要求企业在2026年6月24日前完成相关信息更新维护。通知特别强调,因信息有误而影响交易或逾期未完成维护的,相应责任及后果由企业自行承担。
超声刀头作为手术机器人的核心耗材,近年来采购量快速增长。此次信息维护工作的开展,反映了集采管理从"一次中选、长期有效"向"动态管理、持续优化"的转变。企业需指定专人负责产品信息维护,确保注册证、生产许可等关键信息的准确性和时效性。
四、中药配方颗粒挂网:动态调整机制常态化
6月18日,陕西发布中药配方颗粒阳光挂网动态调整结果(2026年6月)公示,明确采取现场实名递交纸质材料的方式受理投诉,遵循"谁投诉,谁举证"的原则。此前,宁夏也于6月16日公布了2026年5月份中药配方颗粒阳光挂网结果。
中药配方颗粒阳光挂网是深化医保支付改革的重要举措。动态调整机制的引入,使得挂网价格能够及时反映市场供需变化,有效防范价格虚高。对于中药配方颗粒生产企业而言,需要建立灵敏的价格监测体系,及时调整市场策略以适应挂网价格的动态变化。
五、短缺药价格监测:全国平均价公示制度
6月17日,上海发布2026年4月部分短缺药全国平均价公示。短缺药价格监测是国家医保局保障药品供应的重要抓手,通过定期公示全国平均价,引导市场价格回归合理水平。
六、行业展望:集采常态化下的企业应对策略
综合近期各地采购动态,医疗器械行业呈现三大趋势:一是高值耗材集采从"首轮扩面"进入"续签管理"阶段,中选产品供应稳定性成为核心考核指标;二是采购管理从"静态挂网"向"动态调整"转变,企业需持续提升信息管理能力;三是跨区域联盟采购持续推进,京津冀"3+N"联盟、浙江省级组团采购等模式不断成熟。
对于医疗器械企业而言,在集采常态化背景下,应重点关注以下方面:一是加强注册证和产品质量管理,确保产品信息及时更新;二是建立灵活的供应链体系,保障中选产品稳定供应;三是积极参与续签工作,避免因信息遗漏导致中选资格受影响。
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