关于启用新版药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查系统企业端的公告
新版药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查系统企业端(安装程序见附件)将于2019年1月1日启用。自2019年1月1日起,广告申请人请使用新版企业端填报相关广告审查申请材料。
附件:新版广告审查系统企业端
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来源:网络 或国家官网
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当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。
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医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。