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阿坝州关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）阿坝州医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05 14:32:49
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为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2018年12 月26日
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来源：网络 或国家官网
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阿坝州注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，阿坝州医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为阿坝州企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助阿坝州企业确保持证经营不受影响。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
