器械简讯

器械简讯

阿坝州【问】第一类医疗器械产品备案时,产品检验报告应重点关注哪些内容?_阿坝州咨询公司【全国可办】

2023-07-03 22:02:15     586
【问】第一类医疗器械产品备案时,产品检验报告应重点关注哪些内容?

 
【答】按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)要求,产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告,检验的产品应当具有典型性。检验报告后随附产品实物照片。产品实物照片应当包括拆除所有内外包装后的样品实物照片,以及内外包装实样照片。多个型号规格的,提供典型产品的照片。

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


阿坝州医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药

医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。阿坝州医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为阿坝州企业提供编码动态维护服务,确保阿坝州企业产品编码信息始终准确有效。

阿坝州医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。阿坝州医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为阿坝州企业提供网络销售合规辅导服务,帮助阿坝州企业合规开展线上业务。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏