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器械简讯
阿坝州环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？_阿坝州咨询公司【全国可办】
2023-03-09 19:37:18
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环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？
答：申请人可参考相关标准中对于单件/套器械EO残留限量指标。若参考GB/T 16886.7-2015中允许限量，申请人应考虑产品实际使用时多器械联用情况，并结合产品EO残留量实际控制水平，制定单件/套产品符合要求的环氧乙烷残留限量，并提供相关依据。
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阿坝州医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
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