注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录,还是每个项目单独做目录?
答:是每个项目单独做目录,章节目录应当包括本章的所有标题和小标题,注明目录中各内容的页码。
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医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为阿坝州企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助阿坝州企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉阿坝州医疗器械编码管理政策,可以为阿坝州企业提供一站式编码解决方案。
某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。