北京康泽益昇医疗器械有限公司
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| 通信地址 | 北京市朝阳区和平街东土城路12号院3号楼10层1001室 | ||||
| 经营业务范围 | 销售I、II类医疗器械、通迅设备、电子产品、文具用品、五金交电、计算机、软件及辅助设备;组织文化艺术交流活动(不含演出);软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;承办展览展示活动;会议服务;技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术服务、经济贸易咨询;货物进出口;技术进出口;企业管理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)复制 | ||||
第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
医疗器械注册证有效期为5年,阿坝州医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为阿坝州企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助阿坝州企业确保持证经营不受影响。
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。阿坝州医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为阿坝州企业提供网络销售合规辅导服务,帮助阿坝州企业合规开展线上业务。