在我公司协助下,2020年10月20日,扬州某外贸型公司成功取得一次性使用采样拭子的产品备案证


在阿坝州从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为阿坝州企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉阿坝州医疗器械备案政策,可以为阿坝州企业提供高效、专业的备案服务。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。